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              制藥行業

              制藥行業屬于一個比較特殊的行業,一般說到灌裝機械的時候都會把制藥行業的灌裝線單獨分類,這是因為制藥行業直接涉及到人身安全問題,所以對制藥機械的要求相對來說會更高。

              對于藥品的生產,首先就是保證生產環境的衛生等級達到醫用級別。主要表現為兩個方面,一方面是生產車間達到規定的醫用級別,包括空氣中灰塵及菌類的限制數量;另一方面是生產藥品的機械從維護上以及生產過程中達到醫用級別的規定。

              涉及到藥品生產的機械,較為重要的就是控制好藥品直接接觸的材料,目前主要是304、316或者具有醫用衛生等級的塑料及橡膠類材質。藥品生產過程轉移以及分裝都會用到泵類產品,這些泵類產品的使用過程是較容易產生污染的環節。

              目前在藥品中間制成品轉移時使用的泵類很多都是304不銹鋼的葉輪泵類產品。這種泵類產品雖然從材料上來說可能是被允許的,但是葉輪泵體內部會有很多的衛生死角,這是極難清洗干凈的,需要將泵體全部拆開,消毒再組裝,這個過程中也可能還會引入其它的污染,清洗時間也是較長的。

              在藥品分裝時,較多使用的泵類產品是柱塞泵以及類似結構的泵類產品。這類產品的灌裝同樣存在著很多衛生死角,需要定期將所有灌裝單元全部拆掉,分別消毒。如果涉及到更換藥品種類灌裝,那么需要拆卸清洗的部位就更多了,幾乎整個生產線都要清洗一遍。浪費極大的人力物力。

              在大部分泵類產品中,衛生等級較高的就是蠕動泵,因此蠕動泵從這個特性上就特別適合用在制藥過程中。蠕動泵工作過程中,液體只在專用軟管內傳輸,不會接觸其它任何金屬以及非金屬部件,只要保證軟管的衛生等級,那么藥品的生產就是符合要求的。蠕動泵的流速覆蓋范圍很廣,能滿足小流量到大流量的所有需求,后期不需要維護,衛生消毒非常簡單,只要清洗軟管或者更換新軟管即可。因為軟管內壁是非常光滑的,所以不存在理論上的衛生死角。

              在應用于藥品分裝時,需要保證灌裝時間以及灌裝精度兩個重要的參數。從灌裝時間上來說,蠕動泵是完全可以滿足要求的。從灌裝精度上來說,蠕動泵的灌裝精度經歷了三個發展階段:第一階段是時間控制,灌裝精度較低;第二階段是脈沖控制,精度較時間控制有了很大提高,但是受限于蠕動泵的脈動現象,灌裝量還是在一定范圍內呈現周期性的波動,不適用精度要求較高的場合;第三階段是保定準擇恒流泵制造有限公司研發的脈沖+角度控制技術,這種控制方式使蠕動泵的灌裝精度有了較大提高。但是受限于軟管彈性的變化因素,使蠕動泵在灌裝一段時間后,就需要做灌裝量的微調整,而目前蠕動泵的微量調節是有些不方便的,這就限制了蠕動泵在高速自動化制藥灌裝機械上的使用范圍。保定準擇正在研發的第四階段新型蠕動泵正式為了解決這個問題而立項的,該蠕動泵可以做到1微升的灌裝量微調節,可以配套灌裝機械的信號反饋自動調節,將使蠕動泵有了更大的應用范圍。

              本篇文章為保定準擇恒流泵制造有限公司原創,未經授權不得轉載!

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